प्रतिलिपि प्रयास क्या हैं?

वर्तमान में दो दवाएं हैं जो मेक्सिको में विपणन की जाती हैं और इससे लाखों लोगों का स्वास्थ्य खतरे में है। का मामला है rituximab और etanercept , जो "प्रतिलिपि के प्रयास" हैं और जैव-चिकित्सा दवाएं नहीं हैं; दोनों "प्रयोगशालाओं" Probiomed , जो हैं खतरनाक दवाएं आपके स्वास्थ्य के लिए

एक प्रेस कॉन्फ्रेंस के दौरान, डॉक्टर गिल्बर्टो कास्टेनेडा के मालिक हैं राष्ट्रीय पॉलिटेक्निक संस्थान के अनुसंधान और उन्नत अध्ययन केंद्र में फार्माकोलॉजी विभाग (CINVESTAV-IPN), कहता है कि ये दवाएं स्वास्थ्य के लिए खतरा हैं:

“यह भ्रष्टाचार का संकेत है; हम नहीं जानते कि उसने उन्हें अधिकृत क्यों किया COFEPRIS और उसने इस मामले को क्यों नहीं उठाया; दोनों दवाओं के एलर्जी और माध्यमिक प्रतिक्रियाओं के पहले से ही सबूत हैं; कोई वैज्ञानिक समर्थन नहीं है जो साबित करता है कि वे स्वास्थ्य के लिए सुरक्षित हैं। ”

rituximab एक "प्रतिलिपि प्रयास" है जिसका उपयोग बीमारियों जैसे के लिए किया जाता है लिंफोमा , कुछ प्रकार के ल्यूकेमिया, संधिशोथ या प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस , जबकि etanercept के एक अन्वेषक को "कॉपी करने का प्रयास" है फाइजर , कहा जाता है Enbrel जिसका उपयोग प्रभावी ढंग से रोगियों के लिए किया जाता है गठिया और सोरायसिस .

विशेषज्ञ केस्टेनेडा के अनुसार, बड़ी समस्या यह है कि COFEPRIS वह जानता है और उसने अभी तक कार्रवाई नहीं की है और लाखों लोगों को नुकसान पहुंचा रहा है:

"एक और मुद्दा जो यह बढ़ाता है वह यह है कि न तो रोगियों और न ही डॉक्टरों को यह पता है, क्योंकि हम सक्रिय पदार्थ को लिखते हैं और वे इसके लिए जा सकते हैं सामाजिक सुरक्षा और वे उन्हें कॉपी दे सकते हैं और हम केवल तब तक पता लगाते हैं जब तक कि कोई गंभीर प्रतिक्रिया न हो। ”

 

प्रतिलिपि प्रयास क्या हैं?

के अनुसार स्वास्थ्य का सामान्य नियम दो दवाएं हैं: पारंपरिक और biotherapeutic । दवाओं के सम्मेलन रसायन विज्ञान द्वारा निर्मित होते हैं: छोटे अणु; सभी में 1 किलोडलटन से कम है; जब पेटेंट समाप्त हो जाता है तो यह एक हो जाता है सामान्य , यह है कि, यह एक ही अणु और प्रर्वतक के रूप में प्रभावी है (मूल दवा)।

के मामले में biotherapeutic , उनके पास बहुत बड़े अणु हैं, न्यूनतम 6 किलोडाल्टोस है; वे जीवित कोशिकाओं द्वारा बनाए जाते हैं; जब पेटेंट समाप्त होता है, तो उन्हें "बायोसिमिलर" कहा जाता है, लेकिन मेक्सिको एकमात्र ऐसा देश है जिसमें उन्हें "बायोसोमपैरबल्स" के रूप में जाना जाता है, जो "उपजाऊ उत्पादों" के अर्थ के कारण है।

जब इन जैव-चिकित्सीय दवाओं के पेटेंट समाप्त हो जाते हैं, तो अन्य प्रयोगशालाएं उनका विपणन कर सकती हैं।

इसलिए, द विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने दिशानिर्देशों का आयोजन किया, जहां कुछ नैदानिक ​​और गैर-नैदानिक ​​परीक्षणों की आवश्यकता होती है, साथ ही साथ फार्माकोविजिलेंस की अवधि भी होती है, लेकिन अभी तक मेक्सिको में कोई जैव-चिकित्सा दवा नहीं है, बल्कि "कॉपी प्रयास" हैं जो स्वास्थ्य के लिए खतरा हैं ,
 


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